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UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

2021-11-29 08:57:39 来源:龙岩癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的通告,FDA已经批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法用于治疗法发作。这显然该药可以单独给药用于大多官能发作的未满发作病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于发作病变的辅助治疗法。

美国监管机构这项新的推荐,显然大多发作的发作病变可以可用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的发作病变,也可以换成Vimpat单药治疗法。

该药是UCB子公司关键在于Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来制约的主要产品。Vimpat在2014年月份赢得2.17亿欧元的利润。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与这两项治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将赢得更是高的利润。

因为该病十分复杂,病变需要个官能化治疗法,因此,发作病变的治疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供更是多发作病人更是多治疗法自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和发作病变又有了更是多治疗法自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向西欧提交登记,扩展其在该区域的这两项全身性。为此,UCB将要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断大多官能发作发作病变时的有效官能和安全官能。

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编辑: zhongguoxing

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