目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-二氯(AMPA)蛋白拮抗剂吡仑帕奈,比如说抗痉挛毒口服(AEDs)协同疗法抗毒药性部分头痛同型痉挛,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和可用性透过分析。方法有:本研究为多里面心、实验第三组、低mg对照试验(临床试验首长识别号: NCT00699972)。症状([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在痉挛持续性头痛)被随机分第三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低mg每日给毒药一次。较宽期(6 周)后,症状转至日前19周的实验第三组过渡期:先透过日前6周的滴注(按2 mg/周相对于增至目的mg),随后转至日前13周的维系期。主要目的为痉挛头痛的百分比变化率;可在欧盟注册的基本目的为50%的必需率。结果:随机疗法的388则有症状里面,给与了387则有症状的痉挛头痛频率样本。这些在实验第三组过渡期的无意疗法这群人里面,低mg、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法第三组的痉挛头痛频率里面值变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低mg分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未超出显著性关联性。68则有(17.5%)症状仍最终继续试验,有数显现出不好惨剧的40 则有(10.3%)症状。疗法引起的不好惨剧多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用毒药加强了难控制性部分头痛同型痉挛症状的痉挛控制。8 与 12 mgmg的吡仑帕奈较强可接纳的可用性与耐受性。事实形态学:本该里面心提供的,每日一次8 与12 mgmg的吡仑帕奈借助于用毒药可以必需用于难控制性部分头痛同型痉挛症状,为I类事实。
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