Sage罕见病明星药物获FDA并能审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该一些公司一种罕见的高血压性结核病用药几乎不太可能拿到FDA的慢速审查资格。

该机构已批准慢速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于疗法坐视生命的持续性高血压（SE）病症。根据Sage原始数据，这类结核病在美国不良影响约15万人，而那些重复疗法无效，之外用药导致昏迷，被病因为超持续性SE，这类结核病还没有批准的疗法。

Sage的用药通过调控神经系统的GABAA受体以平息高血压心脏病，早期研究显示用药有效。

FDA的慢速通道工程项目保留给疗法情况严重身体状况的用药，以满足医疗需求的潜力，根据该机构消息，纳入该通道的用药有资格拿到更多的反馈，向下管制审查和加速批核。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于一些公司的所作所为也是对'547'潜力和SE的情况严重性的证明。

“今年初，对持续性高血压长大成人药的认证和慢速批核通道认证都是SAGE-547标志性的管制转捩点，我们将之前与FDA紧密合作，以加快我们在坐视生命的中枢神经系统结核病层面的后来居上用药和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在投机者成功登场，该科技产业一些公司的股价涨超过60%，并且还拿到了3800万美元的融资增加和其他大量现金流出。

除了这款后来居上用药，Sage还握有临床前用药'689，用于辅助疗法SE，以及维持疗法的'217。

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撰稿人： drugs001